发布日期:2024-07-05 浏览次数:次
与化疗相比,厄达替尼可提高 FGFR 改变的晚期尿路上皮癌的总生存期 与化疗相比,Erdafitinib(Balversa,Janssen)显着改善了 FGFR 改变患者的总生存期 (OS)。2024年上市的老挝卢修斯版本的厄达替尼可以为更多患者提供了更加经济实惠的版本选择。
厄达替尼老挝卢修斯最新价格公布
厄达替尼分为3mg、4mg、5mg三种规格,3mg规格的药物每盒售价约为700元,4mg规格的药物每盒售价约为950元,5mg规格的药物每盒售价约为1050元。老挝卢修斯版本旨在更好地满足患者的需求,同时也体现了制药公司对药物研发和生产成本的持续优化。
厄达替尼临床数据效果如何?
在这项研究中,Yohann Loriot博士及其同事招募了266名患有晚期或转移性UC的患者,这些患者选择了FGFR2/3突变或融合,东部肿瘤协作组(ECOG)的表现状态为0至2,以及在之前的2种系统治疗中的1种后进展,其中包括抗程序性死亡1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)制剂。患者按1:1的比例随机分配,每天接受埃达非替尼(从8 mg增加到9 mg)或研究人员选择的化疗(多西他赛或长春氟宁),每3周一次,直到疾病进展或出现无法忍受的毒性。主要终点是操作系统。
在15.9个月的中位随访中,埃达非替尼组的中位OS明显长于化疗组,分别为12.1个月和7.8个月(危险比[HR],0.64;95%CI,0.47-0.88;P=0.005)。基于这一发现,该研究被叫停,化疗组的患者有机会改用埃达非替尼。操作系统的优势在所有子组中持续存在。埃达非替尼在中位无进展生存期(PFS)方面也超过了化疗,分别为5.6个月和2.7个月(HR,0.58;95%CI,0.44-0.78;P=0.002),在客观有效率(ORR)方面分别为45.6%和11.5%(相对风险,3.94;95%CI:2.37-6.57;P<.001)。没有看到新的安全信号。在两组中,13.3%的埃达非替尼患者和24.1%的化疗患者发生了严重治疗相关不良事件(TRAE),约46%的患者发生了3级或4级TRAE。据报道,1名服用埃达非替尼的患者和6名接受化疗的患者发生TRAE导致死亡。17%的厄非替尼患者发生中心性浆液性脉络膜视网膜病变
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