图卡替尼/妥卡替尼(Tukysa)说明书

图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，包括脑转移患者，这些患者在转移性环境中曾接受过一种或多种基于抗HER2的方案。

　　推荐剂量图卡替尼 的推荐剂量是300mg，每天两次与曲妥珠单抗和卡培他滨联合口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　建议患者整片吞服图卡替尼片剂，吞咽前不要咀嚼、压碎或分裂。建议患者不要服用破损、破裂或不完整的药片。

　　建议患者服用图卡替尼大约间隔12小时，每天在同一时间服用或不服用。

　　如果患者呕吐或错过一剂图卡替尼，请指导患者在其通常的预定时间服用下一剂。

　　当与图卡替尼 联合给药时，卡培他滨的推荐剂量为1000mg/㎡，每天两次，饭后30分钟内口服。图卡替尼和卡培他滨可以同时服用。

　　禁忌症：无

　　警告和注意事项

　　腹泻：据报道有严重腹泻，包括脱水、急性肾损伤和死亡。根据临床指征进行止泻治疗。根据严重程度中断剂量，然后减少剂量，或永久停用图卡替尼。

　　肝毒性： 图卡替尼报告了严重的肝毒性。在开始图卡替尼之前监测ALT、AST和胆红素，在治疗期间每3周和根据临床指示。根据严重程度中断剂量，然后减少剂量，或永久停用图卡替尼。

　　胚胎-胎儿毒性：图卡替尼可能对胎儿造成伤害。建议患者对胎儿有潜在风险并使用有效的避孕措施。

　　最常见的不良反应（≥20%）是腹泻、掌跖红肿、恶心、疲劳、肝毒性、呕吐、口腔炎、食欲下降、腹痛、头痛、贫血和皮疹。