恩曲替尼（Entrectinib\罗圣全)的成功率是多少？

恩曲替尼的成功率取决于您所患的癌症类型、癌症分期、您以前的治疗、您的整体健康状况和其他因素。

癌症治疗总是因人而异，您可能经历的情况可能与其他人不同。只有治疗癌症的医生才能回答恩曲替尼对您的疗效如何。

恩曲替尼适应症

它被批准用于治疗 ≥ 至 12 岁的 NTRK 融合阳性 （NTRK+） 实体瘤成人和儿童患者以及 ROS1 融合阳性 （ROS1+） 非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者。

在成人试验中，恩曲替尼在酪氨酸激酶抑制剂 （TKI） 初治的局部晚期或转移性 NTRK+ 实体瘤或 ROS1+ NSCLC 患者中诱导了具有临床意义和持久的全身反应，无论基线时是否存在 CNS 转移。此外，恩曲替尼在基线中枢神经系统转移患者中显示出显著的颅内疗效。

Entrectinb 在儿科患者中的疗效是在外推 NTRK+ 实体瘤成人和 < 21 岁复发或难治性 NTRK+ CNS/实体瘤的儿童和青少年的临床试验数据的基础上确定的。恩曲替尼通常耐受性良好，安全性可控。

因此，恩曲替尼扩大了晚期NTRK+实体瘤和ROS1+非小细胞肺癌的治疗选择范围，对已有中枢神经系统转移的患者和有发生中枢神经系统转移风险的患者可能具有特别的价值。

在恩曲替尼被批准用于治疗的癌症类型的临床研究中，研究人员研究了患者群体，以更好地了解恩曲替尼的效果和副作用。这些研究结果有助于告知您和您的医生哪种治疗方法可能最适合您。

在三项多中心单臂临床试验之一中，对 54 名接受不同剂量和方案的恩曲替尼的成年患者进行了对 NTRK 阳性肿瘤的疗效研究：ALKA、STARTRK-1 （NCT02097810） 和 STARTRK-2 （NCT02568267）;94% 接受恩曲替尼 600 mg，口服，每日一次。在入组前，在当地实验室或中心实验室使用基于核酸的检测确定 NTRK 基因融合状态阳性。

在54例成年患者中，独立评价确定的总缓解率为57%（95%CI：43,71）。68% 的患者缓解持续时间为 6 个月或更长时间，45% 的患者缓解持续时间为 12 个月或更长时间。最常见的癌症是肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺类似物分泌癌、乳腺癌、甲状腺癌和结直肠癌。

在相同的三项试验中，对51名接受不同剂量和方案的恩曲替尼的成年患者研究了ROS1阳性转移性NSCLC的疗效;90% 接受恩曲替尼 600 mg，口服，每日一次。55%的患者总缓解率为78%（95%CI：65,89），缓解持续时间为12个月或更长时间。

最常见的 ≥ 3 级 ADR 是贫血 （9.7%）、体重增加 （7.3%）、肺部感染 （6.0%）、呼吸困难 （5.8%） 和乏力 （5.0%）;最常见的严重ADR为肺部感染（5.2%）、呼吸困难（4.6%）、认知障碍（3.8%）和胸腔积液（2.4%）。大多数ADR是短暂的，通过中断或减少剂量成功管理; 因ADRs导致的恩曲替尼永久性停药率较低（4.4%）